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作為委托方,需要索要醫療器械運輸承運方哪些資質文件?

依據總局關于發布醫療器械冷鏈(運輸、貯存)管理指南的公告(2016年第154號),第十七條委托其他單位運輸冷鏈管理醫療器械的,應當對承運方的資質及能力進行審核,簽訂委托運輸協議,至少符合以下要求:(一)索要承運方的運輸資質文件、運輸設施設備和運輸管理監測系統驗證文件、承運人員資質證明、運輸過程溫度控制及監測系統驗證文件等相關資料。資質文件如:運輸單位是否有交通部門核發的《道路運輸經營許可證》,承運需要冷鏈儲運的,是否有冷鏈運輸的資質等等。

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